成都赛思睿医疗技术有限公司 — 成都赛锐医药咨询全资子公司,专注医疗器械注册咨询、体系建立、临床评价。立足 吉林,服务全国。
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医疗器械注册 · 体系辅导
飞检整改 · 临床评价
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关于 成都赛思睿医疗技术有限公司 (隶属于成都赛锐医药咨询)—— 全资子公司,所有咨询师均来自赛锐医药,10年以上行业经验。帮助企业超过100余家,取得注册证超150张(二类100余张、三类50余张、进口10多张)。体系建立方面协助30余家企业通过飞检,40余家完成飞检整改。资深团队来自迈瑞、迈克、SGS、TUV等行业头部。
规模 · 员工300余人,核心咨询师75人,70%持有CFDA注册审核员或ISO13485主任审核员。年服务产能150+注册项目,体系交付超50家/年,飞检整改周期15个工作日内。累计服务200+企业,上市公司占30%,取证超200张,续约率85%。
📋 部分合作案例 · 进口注册:太空实验室动态心电记录仪、达芬奇手术设备;医美&器械:导尿管、引流管、激光定位导航、语言评估筛查软件、康复训练软件、影像数据处理软件、制氧机、理疗仪等。
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